美国FDA食品注册需要经过哪些流程？

美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA认证注册，要求全球对美出口的食品（饲料）企业须在FDA进行反恐工厂注册登记，也就是对于进入美国市场的食品类产品必须要对其生产企业或公司信息在美国FDA官网完成FDA注册登记。

美国食品药品监督管理局 FDA 对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。其监督的食品每年高达 2400 亿美元，其中 150 亿属于进口食品，其主要监测重点包括：

食品新鲜度；

食品添加剂；

食品生物毒素其它有害成份；

海产品安全分析；

食品标识；

食品上市后的跟踪与警示。

根据美国国会于 2003 年通过的反恐法，美国境外的食品企业在向美出口前面必须向 FDA 认证注册，并在出口时向 FDA 进行货运通报。

一、什么是 FDA 食品注册？

自 911 事件后美国食品及药物管理局（FDA）出台针对生物反恐的法案，要求全球对美出口的食品（饲料）企业须在 FDA 进行反恐工厂注册登记，也就是对于进入美国市场的食品类产品必须要对其生产企业或公司信息在美国 FDA 官网完成 FDA 注册登记，获得相关 FDA 注册号，所以 FDA 食品注册也称 FDA 反恐注册。

二、食物 FDA 注册流程是什么?

1、申请dengbaishi编码（或先做注册，取得注册号后三个月之内后补）；

2、填写申请表，提供产品相关资料；

3、递交资料给 FDA 审核；

4、FDA 审核通过，获得 FDA 注册号。

5、颁发证明

三、食品 FDA 认证注册费用

食品类产品做认证注册，一般可以根据产品注册的数量做优惠。

四、快速收录

1、什么是美国代理人（简称：美代）？

美国 FDA 规定：国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册，同时必须指定一位美国代理人， 该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流，知汇可提供美代服务。

美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行 FDA 注册而指定其为注册代理人。美国代理人不能只是邮箱、语音电话，或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。

美国代理人作为 FDA 和国外工厂之间的交流纽带，负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时，FDA 会联系美国代理人，除非注册时指定另一个作为紧急情况联系人。

2、美国代理人代表国外工厂

FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述，并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件 等同于向国外工厂提供了信息或文件。

3、制造商只能指定一个美国代理人

为了进行工厂注册，指定美国代理人不妨碍工厂为了进行其它商业活动而指定其他多个代理人（例如国外供应商）。公司在美国进行的商业活动不需要通过本注册指定的代理人进行。我们的美国 FDA 代理人服务包括：我们能协助您处理产品的事故报告、通告、召回。

4、美国代理必须能随时接听 FDA 打来的电话

FDA会不定期随机地与美国代理人联系，对于信息不真实的代理人，FDA会要求工厂提供真实信息，否则，会进行处罚，甚至注销工厂的注册编号。