日本医疗器械注册的流程是什么

• 什么是产品日本注册合规化？

产品注册合规化是指，通过一系列的申请和操作，将介于医疗器械和非医疗器械之间的产品规避为非医疗器械，即日本所说的杂货类产品。通常需要做合规化的产品有，例如筋膜枪、洗牙器、部分按摩仪等。

• 产品日本注册合规化的优势

产品注册合规化有利于产品制造商或公司减少产品日本注册的费用和时间，在节省成本的同时还能极大的提升产品制造商或公司的市场竞争力。

• 产品日本注册合规化流程

1. 检查说明书和包装标签

2. 就医药适用性问题咨询行政机构

3. 编写并提交与行政机构的咨询结果报告

• 产品日本注册合规化时间

预计2-3个月