单位介绍

微珂医药服务集团立足上海，专业从事医药领域定制式法规及注册咨询服务，具体服务领域包括：医疗器械欧盟CE（MDR、IVDR）认证咨询、美国FDA注册（包括510K、QSR 820等）、英国、澳大利亚、加拿大、巴西、韩国印度、南美、东南亚、非洲、中东等海外国家、临床评价、ISO 13485医疗器械体系认证咨询、国内注册NMPA（临床方案CRO、产品注册证、生产许可证、进口注册）、英国UKCA注册、澳大利亚TGA注册、产品检测整改服务等。

微珂依托国内外资深的技术团队，在医疗器械认证、注册、咨询，等技术服务领域享有着良好的声誉、丰富的客户资源。凭借科学而严密的商务运作流程、项目管理规范及客户服务体系、资深工程师全程跟踪指导，为行业用户提供全方位高效服务。现旗下公司：上海微珂医疗服务集团有限公司微珂医药技术服务（上海）有限公司、微珂健康科技（上海）有限公司、上海微珂医疗信息咨询有限公司等。